定期對(duì)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱進(jìn)行維修及保養(yǎng)是有必要的，下面就來(lái)說(shuō)說(shuō)吧
瀏覽次數(shù)：4639更新日期：2021-10-22
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱配置設(shè)備用于制藥業(yè)，醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)。適合GMP 認(rèn)證的用戶。 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲(chǔ)存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過(guò)程。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。WHO 原則的要求 25 ℃/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn)，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱需要定期維修和保養(yǎng)，具體保養(yǎng)措施簡(jiǎn)單介紹如下：
1、試驗(yàn)箱必須置于避陽(yáng)光、通風(fēng)、干燥的地方，設(shè)備與墻壁距離不小于10cm。
2、試驗(yàn)箱在使用時(shí)，應(yīng)經(jīng)常檢查加濕器水箱中是否有水。
3、為了保持設(shè)備的美觀，不準(zhǔn)用酸和堿及其它腐蝕性物品擦洗箱體內(nèi)外表面，可定期用中性洗滌劑清洗，干布擦凈。
4、試驗(yàn)箱應(yīng)安裝在有可靠接地的三腳電源插座上，保證正常工作和人身安全。
5、應(yīng)每隔六個(gè)月左右掃除背部冷凝器上的灰塵、污物，以保證機(jī)器在運(yùn)行中良好的散熱條件。
6、熔斷器更換時(shí)，應(yīng)按熔斷器標(biāo)記中熔斷電流及尺寸要求更換相同熔斷器。
7、試驗(yàn)箱在不使用加濕時(shí)應(yīng)將加濕器內(nèi)的存水倒凈并抹干。
8、當(dāng)試驗(yàn)箱不用時(shí)應(yīng)切斷電源，并保持箱內(nèi)干凈、干燥。
穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求是：
1）穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)。影響因素試驗(yàn)用1批原料藥進(jìn)行。加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)要求用3批供試品進(jìn)行。
2）研究藥物穩(wěn)定性，要采用專屬性強(qiáng)、準(zhǔn)確、精密、靈敏的藥物分析方法與有關(guān)物質(zhì)(含降解產(chǎn)物及其他變化所生成的產(chǎn)物)的檢查方法，并對(duì)方法進(jìn)行驗(yàn)證，以保證藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果的可靠性。在穩(wěn)定性試驗(yàn)中，應(yīng)重視降解產(chǎn)物的檢查。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的相關(guān)知識(shí)點(diǎn)今天小編就先講解到這里，如果您還想要了解更多內(nèi)容，還請(qǐng)多多關(guān)注好我們，小編會(huì)不定期在此跟大家來(lái)分享更多內(nèi)容的。
在線咨詢